L’action de jeudi, ainsi que l’autorisation des injections par la Food and Drug Administration un jour plus tôt, ont marqué un autre tournant dans la pandémie et reflété la lutte en cours pour supprimer la maladie et la mort deux ans et demi depuis le début de la pandémie.
« Les boosters COVID-19 mis à jour sont formulés pour mieux protéger contre la variante COVID-19 la plus récente », a déclaré Walensky dans un communiqué. «Ils peuvent aider à restaurer une protection qui a diminué depuis la vaccination précédente et ont été conçus pour fournir une protection plus large contre les nouvelles variantes. … Si vous êtes éligible, il n’y a pas de mauvais moment pour obtenir votre rappel COVID-19 et je vous encourage fortement à l’obtenir.
Plusieurs membres du groupe consultatif ont exprimé leur inquiétude quant au manque de données cliniques sur les rappels reformulés, mais ont également noté le préjudice potentiel d’attendre les données cliniques jusqu’en novembre.
Matthew Daley, médecin à Kaiser Permanente Colorado, a déclaré que le coût d’attente jusqu’à la fin novembre pour déployer le vaccin de rappel mis à jour pourrait être de 9 700 décès et 137 000 hospitalisations supplémentaires, sur la base des projections présentées lors de la réunion d’une journée.
“Je pense que c’est la tension que je ressens à coup sûr”, a déclaré Daley. Mais avec la décision de la FDA, « nous sommes maintenant dans une position où nous avons des millions de doses de vaccins bivalents prêts et disponibles. Et je pense qu’ils seront un outil efficace de prévention des maladies cet automne et jusqu’à la fin de l’hiver.
La dernière recommandation de rappel offre une nouvelle opportunité à l’administration Biden et aux experts en santé publique de lancer une nouvelle série de messages à un public fatigué de la pandémie sur l’importance de la vaccination contre un virus qui tue encore en moyenne plus de 500 personnes par jour dans le États-Unis.
Les doses ont commencé à être expédiées mercredi aux pharmacies, cliniques et cabinets médicaux après que la FDA a autorisé les injections mises à jour de Moderna et de Pfizer et de son partenaire allemand, BioNTech. Comme les précédents vaccins contre le coronavirus, les rappels mis à jour seront gratuits.
Les nouveaux rappels, les premiers changements depuis le lancement des vaccins à ARNm en décembre 2020, ciblent les sous-variantes dominantes BA.4 et BA.5 omicron aux États-Unis. Les responsables disent que les nouveaux vaccins aideront à renforcer l’immunité car ils sont plus compatibles avec la souche qui circule.
Jusqu’à présent, les vaccins ont ciblé la version originale du coronavirus, alors même que différentes variantes sont apparues. La moitié du nouveau rappel, connu sous le nom de vaccin bivalent, contient la formulation originale, tandis que l’autre moitié porte une prescription contre BA.4 et BA.5, de loin les versions les plus contagieuses du virus depuis que le coronavirus a balayé le monde en 2020 Le BA.5 représente désormais près de 90% des cas aux États-Unis, selon le CDC.
Les personnes peuvent recevoir des vaccinations de rattrapage si cela fait au moins deux mois qu’elles ont terminé leur série de vaccination primaire ou leur rappel le plus récent. Même si une personne a reçu des rappels de la formulation originale, elle peut obtenir le rappel mis à jour tant que deux mois se sont écoulés depuis sa dernière injection. L’intervalle d’au moins deux mois vise à prolonger l’immunité car recevoir les injections trop tôt réduit l’efficacité du vaccin.
Un intervalle plus long entre les injections réduit également le risque, en particulier pour les jeunes adultes et les adolescents plus âgés, d’effets secondaires rares tels que la myocardite et l’inflammation du muscle cardiaque, ont déclaré des responsables de la santé.
Le CDC estime qu’environ 200 millions d’Américains de plus de 12 ans sont éligibles pour le vaccin mis à jour. Alors que près de 22 millions d’adultes de plus de 50 ans ont reçu une deuxième dose de rappel, la plupart des personnes de plus de 5 ans sont à au moins six mois de leur dernière dose de vaccin contre le coronavirus, a indiqué jeudi Sara Oliver, une responsable de l’administration. CDC, au comité consultatif.
Les Américains ont été lents à obtenir des renforts, et les experts disent qu’il n’est pas clair si l’acceptation du rappel reformulé sera différente. Le pays est peut-être en train de passer du coronavirus à une urgence, “pour devenir quelque chose que nous devons apprendre à gérer plus régulièrement et de manière routinière, même par la routine”. [coronavirus] vaccination », a déclaré Jen Kates, vice-présidente principale de la Kaiser Family Foundation.
“Il est difficile de voir comment il y aura une poussée, une précipitation pour y aller”, a déclaré Kates dans un e-mail. Certaines personnes, environ 20% des personnes qui ont été vaccinées, “attendent des vaccins mis à jour qui peuvent cibler des variantes”, a déclaré Kates, faisant référence à une récente enquête de la Kaiser Family Foundation. “D’un autre côté, si les gens ne les perçoivent pas comme meilleurs ou nécessaires, ou s’ils ont d’autres raisons de ne pas vouloir de rappel, il est difficile de voir comment cela changera les choses.”
Albert Ko, médecin spécialiste des maladies infectieuses et épidémiologiste à la Yale School of Public Health, s’est dit préoccupé par ce à quoi les Américains seront confrontés cet hiver, notant que le pays connaît plus de 500 décès de Covid-19 par jour.
“La faible utilisation des nouveaux rappels est une préoccupation réelle et urgente car nous comptons sur la vaccination pour protéger nos communautés, surtout maintenant que l’utilisation de la distanciation sociale et des masques faciaux est en train de disparaître”, a déclaré Ko.
Les membres du panel, faisant écho aux questions de certains experts, ont soulevé des inquiétudes quant au manque de données humaines sur l’efficacité des injections (la FDA s’est fortement appuyée sur des études sur des souris), ce qui, selon les experts, pourrait générer du scepticisme quant à l’efficacité des renforts. Les données utilisées par la FDA pour autoriser l’injection comprenaient des études humaines d’injections bivalentes expérimentales précédentes, dont une qui a généré des anticorps anti-virus contre BA.1, le premier sous-variant d’omicron, et le record global d’injections depuis décembre 2020. .
Pablo J. Sánchez, professeur de pédiatrie à l’Ohio State University, a déclaré qu’il avait voté contre parce qu’il pensait que “nous avons besoin des données humaines” sur le nouveau vaccin, qui ne sont collectées que maintenant.
Mais Jeffrey Duchin, un responsable de la santé de Seattle et du comté de King, a déclaré qu’il était à l’aise avec les données animales à l’appui des rappels reformulés. Les membres du groupe ont également noté que les études animales ont été régulièrement utilisées pour ajuster la composition des vaccins antigrippaux annuels.
Oliver, du CDC, a présenté des données montrant comment un calendrier de vaccination de rappel en septembre pourrait prévenir des décès, des hospitalisations, des infections et des coûts médicaux directs importants. Oliver a noté qu’à mesure que le virus évoluait, l’efficacité des vaccins diminuait plus rapidement. L’inclusion d’un variant dans le vaccin amplifie la réponse anticorps.
L’intérêt pour les injections de rappel précédentes a été tiède, au mieux.
Dans une récente enquête de la Kaiser Family Foundation, près de 6 personnes sur 10 vaccinées mais non vaccinées ont déclaré avoir le sentiment d’avoir une protection suffisante, “ce que nous savons d’après les données n’est pas le cas compte tenu des nouvelles variantes en déclin”, a-t-il déclaré. Kates . Trois sur 10 ont déclaré qu’ils étaient tout simplement trop occupés et 15 % s’inquiétaient de s’absenter du travail, selon l’enquête. Les démocrates sont plus susceptibles d’avoir été vaccinés et stimulés que les républicains.
Une enquête menée en août par le CDC avec l’Université de l’Iowa suggère que davantage de personnes voudront se faire vacciner : 72 % des répondants éligibles ont déclaré qu’ils recevraient certainement ou probablement un rappel omicron mis à jour, a déclaré Oliver.
Seule la moitié des Américains éligibles au rappel, soit environ 108 millions de personnes, ont reçu la première dose de rappel recommandée, et seulement environ un tiers des personnes de plus de 50 ans, soit environ 22 millions de personnes, ont reçu un deuxième rappel. Les enquêtes du CDC ont montré que les personnes âgées, les diplômés universitaires et les personnes à revenu élevé continuent d’être plus susceptibles de se faire vacciner et de recevoir des rappels.
Toute personne ayant reçu la première série de deux injections des vaccins à ARNm ou Novavax ou le vaccin Johnson & Johnson à injection unique sera éligible, qu’il ait ou non reçu des injections de rappel.
Les responsables de la FDA attendent des données pédiatriques sur les nouveaux rappels dans un mois ou deux et pourraient autoriser les injections pour certains enfants de moins de 12 ans plus tard cette année.
Le changement de booster sème déjà la confusion. Certaines personnes qui se sont inscrites pour la formule de rappel originale devront reporter leurs rendez-vous pour obtenir la nouvelle version car la FDA n’autorise plus les formules originales pour les rappels.
“La dernière chose que nous devons faire est de dire aux personnes qui se sont inscrites [for the original booster] et ils devraient se faire vacciner cette semaine, ce qui devrait attendre », a déclaré Michael Fraser, directeur exécutif de l’Association des responsables de la santé des États et des Territoires. “Nous avons constaté une demande en retard à l’échelle nationale, et cela ne renforce pas la confiance entre le public et les prestataires demandant à leur agent de santé quoi faire ensuite.”
Le CDC recommande la vaccination contre le coronavirus pour toute personne de plus de 6 mois et des rappels pour toute personne de plus de 5 ans éligible.
Les données du CDC lors de la réunion de jeudi ont montré que les adultes qui avaient une série primaire et deux rappels avaient un risque de décès par Covid-19 14 fois plus faible que les personnes non vaccinées. Les personnes qui ont reçu un deuxième rappel avaient un risque de décès trois fois plus faible que les personnes qui n’ont reçu qu’un rappel.
Les experts et les responsables ne sont pas d’accord sur la nécessité d’un rappel mis à jour, car les vaccins originaux offrent toujours une forte protection contre les maladies graves et la mort pour les personnes généralement en bonne santé, surtout si elles ont reçu la première dose de rappel. Certains experts ont déclaré qu’il n’était pas clair combien d’avantages supplémentaires un rappel reformulé apporterait.
Les gens devraient vérifier auprès des pharmacies et des fournisseurs locaux et visiter vaccines.gov avant de se présenter pour recevoir les vaccins, car seulement environ 1,5 million de doses sont susceptibles d’être disponibles initialement, selon les informations fournies aux responsables de la santé de l’État. Dix millions de doses supplémentaires devraient être livrées la semaine prochaine.
Laurie McGinley a contribué à ce rapport.