“Nos résultats confirment que, dans la plupart des cas, la thérapie aux statines n’est pas susceptible d’être la cause de douleurs musculaires chez une personne prenant des statines”, a déclaré l’étude, dirigée par des auteurs d’Oxford Population Health et du Medical Research Council. , Université d’Oxford. “Cette découverte est particulièrement vraie si le traitement a été bien toléré pendant un an ou plus avant que les symptômes ne se développent.”
Les auteurs ont effectué une méta-analyse de 19 essais randomisés en double aveugle de régimes de statine par rapport à un placebo. Tous les essais comptaient plus de 1000 participants et au moins deux ans de suivi. Ils ont également examiné quatre essais en double aveugle de régimes de statines plus et moins intenses.
L’auteur de l’étude, Colin Baigent, professeur d’épidémiologie à l’Université d’Oxford, a déclaré qu’il y avait eu de nombreuses études non randomisées n’impliquant aucun type de placebo ou d’assignation aléatoire à une statine qui ont produit des estimations “vraiment assez extrêmes” de la quantité de douleur musculaire causée par statines.
“Cela a découragé les patients de commencer les statines, ou les a arrêtés lorsqu’ils développent des douleurs musculaires parce qu’ils regardent simplement dans le journal et voient que les statines causent tellement de douleurs musculaires, alors ils arrêtent”, a déclaré Baigent lors d’une conférence de Science Media. Briefing du centre. “Nous essayions vraiment de régler ce problème.”
La nouvelle étude indique que “même au cours de la première année d’un régime de statines d’intensité modérée, il est susceptible d’être la cause de seulement environ un patient sur 15 qui signale des symptômes musculaires, passant à environ un sur 10 chez ceux qui prennent un régime plus intensif.
“En d’autres termes, la statine n’est pas la cause des symptômes musculaires chez plus de 90 % des personnes qui signalent de tels symptômes.”
Les auteurs ont constaté qu’au cours de la première année, le traitement par statine produisait une augmentation relative de 7 % de la douleur ou de la faiblesse musculaire, mais qu’il n’y avait pas d’augmentation significative par la suite. Le plus grand risque était déjà présent dans les trois premiers mois suivant l’attribution du traitement.
Il y a eu des rapports d’au moins un épisode de douleur ou de faiblesse musculaire chez 27,1 % des patients ayant reçu une statine contre 26,6 % de ceux ayant reçu un placebo au cours d’un suivi médian de 4,3 ans.
Dans les essais analysés par les auteurs, ils disent que la thérapie aux statines, au cours de la première année d’utilisation, a causé environ 11 rapports supplémentaires de douleurs musculaires pour 1 000 patients.
“Ce que nous avons conclu, c’est qu’il y a deux choses que nous devons faire en tant que profession, en tant que société”, a déclaré Baigent lors du briefing. “La première chose est que nous devons mieux gérer les patients qui signalent des douleurs musculaires lorsqu’ils prennent des statines, car les patients ont tendance à arrêter de prendre des statines et cela a un effet néfaste sur leur santé à long terme. Et la deuxième chose que nous devons faire est d’examiner les informations mises à la disposition des patients dans les notices d’emballage.”
Il a noté que si les gens étaient mieux informés des risques réels de douleurs musculaires, ils pourraient peut-être rester plus longtemps sous traitement par statines.
L’étude présente certaines limites, notamment une hétérogénéité considérable dans les méthodes utilisées pour les symptômes musculaires, certaines données sur les événements indésirables ne sont pas disponibles et la plupart des études n’excluent pas les participants qui peuvent désormais être classés comme intolérants aux statines.
Dans un commentaire publié avec l’étude, le Dr Maciej Banach, cardiologue à l’Université de médecine de Lodz et à l’Institut de recherche de l’hôpital polonais Mother Memorial en Pologne, a écrit que les effets secondaires potentiels des statines ne devraient pas être pris en compte lorsque commencer le traitement.
“Il faut souligner avec insistance que le faible risque de symptômes musculaires est négligeable par rapport aux avantages cardiovasculaires bien prouvés des statines”, a-t-il écrit.
La semaine dernière, le groupe de travail américain sur les services préventifs a annoncé ses dernières directives sur l’utilisation des statines pour prévenir une première crise cardiaque ou un premier accident vasculaire cérébral.
Les directives sont plus conservatrices que celles publiées par d’autres groupes, tels que l’American College of Cardiology. Ils recommandent les statines chez les adultes âgés de 40 à 75 ans qui présentent au moins un facteur de risque de maladie cardiovasculaire et un risque de crise cardiaque de 10 % ou élevé au cours des 10 prochaines années.