FDA moves to make over-the-counter hearing aids available to millions

FDA moves to make over-the-counter hearing aids available to millions

Commentaire

La Food and Drug Administration (FDA) a décidé mardi de rendre les appareils auditifs moins chers et plus faciles à acheter sans ordonnance ni examen médical, un objectif tant attendu par près de 30 millions de consommateurs.

“A partir de la mi-octobre, les Américains pourront acheter des aides auditives plus abordables sans ordonnance dans les pharmacies et les magasins à travers le pays”, a déclaré mardi le président Biden dans un communiqué. “Cette action respecte mon engagement à réduire les coûts pour les familles américaines, en permettant aux familles américaines d’économiser près de 3 000 dollars pour une paire d’appareils auditifs et en offrant aux gens plus de choix pour améliorer leur santé et leur bien-être.”

Le président a demandé l’année dernière à la FDA de rendre les appareils auditifs disponibles sans ordonnance dans son décret exécutif Promouvoir la concurrence dans l’économie américaine afin de réduire les coûts et d’accroître la concurrence dans certaines industries.

La nouvelle réglementation créera une nouvelle catégorie d’aides auditives qui remplacera les réglementations nationales qui obligent les patients à consulter un médecin. ou des audiologistes pour les prescriptions et les ajustements. Les appareils seront disponibles pour les personnes de 18 ans et plus atteintes d’une perte auditive légère à modérée dans les pharmacies, les magasins et en ligne.

La sénatrice Elizabeth Warren (D-Mass.), co-sponsor de la loi sur les aides auditives en vente libre, a salué la décision sur Twitter, remerciant Biden d’avoir fait avancer le problème après son blocage à la FDA.

“Il a fallu des années de travail acharné, mais je suis heureux que des millions d’Américains, dont beaucoup ne portent pas d’appareils auditifs parce qu’ils sont trop chers, pourront bientôt acheter des appareils auditifs sûrs et abordables sans ordonnance”, il a dit. il a tweeté. “Voilà à quoi ça ressemble quand le gouvernement travaille pour les travailleurs.”

Le changement devrait bénéficier de manière significative aux personnes âgées (personnes plus susceptibles de souffrir de perte auditive et qui ont un revenu fixe), ainsi qu’à celles des communautés pauvres et rurales qui ont moins d’audiologistes.

Cette décision intervient plus de quatre ans après que le Congrès a ordonné à la FDA d’élaborer des réglementations pour les appareils en vente libre.

Des aides auditives sans ordonnance ni examen ? La FDA fait un grand pas pour que cela se produise.

“Cette règle devrait nous aider à obtenir un accès abordable et de qualité aux soins de santé pour des millions d’Américains dans le besoin”, a déclaré le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Xavier Becerra. “L’action d’aujourd’hui de la FDA représente une étape importante pour rendre les aides auditives plus abordables et accessibles.”

Le prix actuel des appareils auditifs est en moyenne de plus de 5 000 $ par paire, et ils ne sont généralement pas couverts par l’assurance-maladie traditionnelle ou d’autres assureurs. Le vice-président Harris a déclaré que la règle réduirait le coût des appareils auditifs de centaines, voire de milliers de dollars.

“Chaque Américain a droit à des soins de santé abordables”, a-t-il déclaré mardi dans un communiqué. “Aujourd’hui, notre administration a franchi une nouvelle étape dans notre lutte pour protéger ce droit.”

Une étude publiée dans Social Science and Medicine en 2019 a révélé que les comtés comptant le plus grand nombre de personnes âgées malentendantes avaient souvent moins d’audiologistes disponibles, en partie parce que les médecins ont tendance à exercer dans des zones urbaines plus jeunes et plus riches.

La stigmatisation, le manque d’accès et la confusion sur la façon d’obtenir les meilleurs soins médicaux empêchent souvent les gens, en particulier les Américains âgés, de prendre soin de leur santé auditive, a déclaré Barbara Kelley, directrice exécutive de la Hearing Loss Association of America. . Cette option profitera à d’innombrables Américains qui pourraient avoir besoin d’une aide auditive dans les restaurants ou les grandes réunions de famille sans nécessairement rechercher un professionnel de l’audition, a-t-il déclaré.

“Pendant des années, nous avons travaillé vers des soins de santé auditive abordables et accessibles, et c’est un grand pas en avant pour amener les gens à prêter attention à leur santé auditive dès que possible”, a déclaré Kelley. “Et cela fournit simplement une autre voie, vraiment une nouvelle voie, pour les adultes ayant une perte auditive légère à modérée qui peuvent faire un pas par eux-mêmes.”

Bien qu’environ 38 millions d’adultes aux États-Unis signalent une perte auditive, peu ont essayé les appareils. Parmi les adultes de plus de 70 ans souffrant de perte auditive, seulement un sur trois en a déjà utilisé un, selon les données recueillies dans le cadre de l’enquête nationale sur la santé.

La décision de la FDA fait suite à des années d’efforts fédéraux pour éliminer les barrières entre les patients et les aides auditives en vente libre. En 2015, le Conseil consultatif du président sur la science et la technologie sous Barack Obama a recommandé que la FDA crée une nouvelle catégorie d’appareils auditifs « de base » qui pourraient être achetés sans ordonnance ni visite chez le médecin. Deux ans plus tard, le président Donald Trump a signé la Free Hearing Aid Act de 2017, donnant à la FDA trois ans pour promulguer les nouvelles règles.

La FDA a raté l’échéance de 2020, mais le président Biden a renouvelé la pression en juillet 2021 lorsqu’il a signé un décret fixant une date limite en novembre pour une nouvelle règle proposée par l’agence fédérale.

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