Why Monkeypox Vaccine Shortage May Threaten the Immunocompromised

Le déficit de dose de vaccin monkeypox aux États-Unis, qui devrait durer des mois, soulève des questions urgentes sur la qualité et la durée d’une seule injection peut protéger contre le virus.

Le vaccin, appelé Jynneos, est approuvé en tant que schéma thérapeutique à deux doses, mais la plupart des personnes à risque d’infection ont reçu une dose, si elles peuvent en trouver une. Désormais, la pénurie a conduit les responsables fédéraux à envisager une approche peu utilisée: la stratégie dite d’épargne de dose, qui administre des injections qui ne contiennent qu’un cinquième d’une dose unique.

Pour la plupart des receveurs, une injection devrait suffire à prévenir une maladie grave, et il existe des preuves que des doses encore plus faibles peuvent être efficaces. Mais les premières recherches suggèrent que les personnes vivant avec le VIH ou d’autres maladies qui affaiblissent le système immunitaire pourraient être moins protégées que les personnes sans ces maladies, selon certains experts.

“Une dose vaut mieux que pas de dose”, a déclaré le Dr Alexandra Yonts, médecin spécialiste des maladies infectieuses au Children’s National Hospital de Washington, DC. Mais les personnes atteintes du “VIH et d’autres personnes immunodéprimées doivent être conscientes qu’elles peuvent ne pas bénéficier d’un niveau de protection adéquat”. d’infection, même avec la vaccination », a-t-il ajouté.

Même deux semaines après l’injection, lorsque la réponse anticorps est en cours, les personnes immunodéprimées peuvent encore avoir besoin de “prendre toutes les autres précautions pour éviter l’exposition, sur la base des directives de santé publique”, a-t-il déclaré.

Les résultats suggèrent également que certains hommes devraient être prioritaires pour une vaccination complète. Compte tenu des contraintes d’approvisionnement, cela peut être difficile.

Les autorités fédérales ont commandé près de sept millions de doses de Jynneos, mais les injections mettront des mois à arriver. Jusqu’à présent, l’administration Biden a expédié quelque 600 000 doses aux États. Il a déclaré la semaine dernière que 800 000 doses supplémentaires étaient allouées aux États, mais que la distribution pourrait prendre des semaines.

Confrontées à des pénuries, certaines villes, dont Washington et New York, restreignent les secondes doses pour étirer leurs approvisionnements. Les responsables de la Food and Drug Administration et du CDC ne sont pas d’accord avec cette stratégie, notant que Jynneos est approuvé comme vaccin à administrer en deux doses espacées de 28 jours.

Mais lorsque les responsables fédéraux de la santé ont déclaré jeudi une urgence de santé publique, le commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, a déclaré que l’agence envisageait maintenant d’autoriser des injections contenant seulement un cinquième de la dose habituelle, administrée entre les couches de peau. sous elle.

La FDA devrait accorder à Jynneos une autorisation d’utilisation d’urgence pour qu’il soit administré de cette manière.

L’approche d’économie de dose a été utilisée lorsque les stocks d’autres vaccins sont insuffisants. Mais faire des injections intradermiques nécessite plus de compétences que pour les immunisations plus traditionnelles.

Une injection est probablement suffisante pour prévenir les symptômes graves chez la plupart des gens, et la stratégie de réduction de dose peut tout aussi bien fonctionner. Mais on ne sait pas si un régime réduit est suffisant pour prévenir l’infection et, dans l’affirmative, combien de temps cette immunité pourrait durer, ont déclaré des responsables fédéraux de la santé.

“Nous sommes dans une zone sans données”, a déclaré le Dr Emily Erbelding, experte en maladies infectieuses aux National Institutes of Health, qui a supervisé les essais de vaccins Covid dans des populations particulières.

Une statistique souvent citée indique que le vaccin est efficace à 85 % contre la variole du singe. Ces données ne proviennent pas des essais Jynneos, mais d’une petite étude de 1988 qui a examiné l’incidence du monkeypox chez les personnes qui avaient été vaccinées contre la variole plus tôt dans leur vie.

Aucun grand essai clinique de Jynneos en tant que vaccin contre la variole du singe chez l’homme n’a été mené avant son approbation. Au lieu de cela, la FDA s’est appuyée sur des mesures des réponses anticorps dans de petits groupes de personnes après immunisation avec Jynneos par rapport à celles produites par ACAM2000, un vaccin antivariolique antérieur.

Dans des études menées par son fabricant, Bavarian Nordic, deux doses de Jynneos ont produit des niveaux d’anticorps chez l’homme qui étaient à peu près les mêmes que ceux obtenus après une injection d’ACAM2000.

Les niveaux d’anticorps après la première injection de Jynneos ont d’abord augmenté pendant deux semaines, puis sont restés stables jusqu’à la deuxième dose quatre semaines plus tard, lorsqu’ils ont atteint des niveaux très élevés, supérieurs à ceux enregistrés avec ACAM2000.

Les scientifiques interprètent cela comme signifiant que si la première dose n’est pas suivie d’une seconde, la protection peut ne pas durer.

“Idéalement, une deuxième dose serait administrée si une protection est souhaitée pendant plus de quatre semaines”, a déclaré le Dr Yonts, qui a examiné les données pour la FDA en tant que scientifique.

Il a ajouté que retarder la deuxième dose à huit semaines pourrait être raisonnable. “Mais si cela dure environ six mois, alors je pense que la priorité pencherait davantage vers ceux qui sont plus gravement immunodéprimés”, a-t-il déclaré.

L’injection d’un cinquième d’une dose régulière de Jynneos entre les couches de la peau, comme la FDA l’a suggéré jeudi, peut être efficace, selon des recherches limitées. La peau contient beaucoup plus de cellules immunitaires qui répondent aux vaccins.

Mais la recherche est très limitée. Les scientifiques du NIH avaient prévu de tester la stratégie d’économie de dose dans un essai clinique qui débutera dans quelques semaines. On ne sait pas si ces plans seront suspendus ou accélérés.

Les informations sur l’efficacité de Jynneos chez les personnes vivant avec le VIH, en particulier celles souffrant de graves problèmes immunitaires, étaient déjà rares. Dans une étude du Bavarian Nordic, la réponse anticorps à la vaccination avait tendance à diminuer : 28 jours après la première injection, 67 % des personnes séropositives produisaient des anticorps, contre 84 % des personnes non infectées.

Bien que le Dr Yonts ait déclaré que les données de cet essai n’étaient pas concluantes, une réponse anticorps réduite est souvent observée chez les personnes immunodéprimées qui reçoivent d’autres vaccins. En évaluant les vaccins Covid, par exemple, les chercheurs ont découvert que les patients séropositifs étaient plus susceptibles d’avoir des infections avancées.

“Il est recommandé que les personnes immunodéprimées sévères ou modérées reçoivent des doses supplémentaires de vaccins courants”, a déclaré Keri Althoff, épidémiologiste à la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, qui a dirigé l’étude sur le vaccin Covid. “À mesure que la suppression immunitaire augmente, la réponse aux vaccins diminue.”

Le CDC et le Département de la santé de la ville de New York affirment que Jynneos est sans danger pour les personnes vivant avec le VIH, mais les agences n’ont pas abordé son efficacité dans cette population.

En revanche, les responsables de la santé en Grande-Bretagne affirment que pour les personnes “séropositives ou souffrant d’une autre maladie ou d’un traitement qui affaiblit le système immunitaire, le vaccin peut ne pas les protéger également”.

La notice du vaccin indique également que les personnes immunodéprimées “peuvent avoir une réponse immunitaire diminuée”.

“Deux injections peuvent être très importantes dans cette population, ce qui ne se produit pas vraiment dans la réponse de santé publique”, a déclaré le Dr Chloe Orkin, médecin spécialiste des maladies infectieuses à l’Université Queen Mary de Londres, faisant référence aux personnes immunodéprimées.

Mais jusqu’à ce que davantage de doses soient disponibles, les services de santé nationaux et locaux n’auront peut-être d’autre choix que de s’en tenir aux régimes réduits.

“Dans un environnement de pénurie, nous devons faire tout ce qui est en notre pouvoir pour faire bénéficier la ville des avantages du vaccin le plus rapidement possible”, a déclaré Patrick Gallahue, porte-parole du département de la santé de New York, dans un communiqué.