Monkeypox Vaccine Demand Soars, and Just One Small Danish Company Makes It

Monkeypox Vaccine Demand Soars, and Just One Small Danish Company Makes It

Une entreprise de Copenhague a travaillé pendant près de deux décennies pour développer un vaccin et seuls six gouvernements l’ont acheté. Au cours des dernières semaines, des commandes sont arrivées de dizaines de pays à travers le monde et il cherche à savoir s’il peut fonctionner 24h/24 et 7j/7 pour répondre à la demande.

L’Organisation mondiale de la santé a déclaré ces derniers jours la maladie une urgence de santé publique de portée internationale, la première fois que le groupe a émis cette désignation depuis les premiers jours de la pandémie de Covid-19. Les cas mondiaux de monkeypox ont dépassé 18 000.

Ces dernières semaines, l’entreprise a fait des efforts pour augmenter la production. Il a reporté les plans de production d’autres vaccins et réorganisé les allocations afin de pouvoir effectuer les livraisons initiales dans autant de pays que possible. Malgré leurs efforts, l’approvisionnement mondial est toujours limité, ce qui incite certaines autorités sanitaires à ne proposer qu’une seule injection du vaccin à deux doses.

“C’était un peu comme courir sur des sables mouvants”, a déclaré le directeur général Paul Chaplin.

Le vaccin, appelé Jynneos aux États-Unis, n’a pas été conçu pour lutter contre le monkeypox, une maladie qui, jusqu’à récemment, était rarement observée en dehors de certaines parties de l’Afrique de l’Ouest et du Centre. Au lieu de cela, il a été développé, avec un financement du gouvernement américain, comme une défense contre une menace théorique : la réintroduction délibérée ou accidentelle de la variole.

Fil de presse NIAID/Planet Pix/ZUMA
Fil de presse ANP/Zuma

Une vue au microscope électronique des particules du virus monkeypox avec leur vaccin. Fil de presse NIAID/Planet Pix/ZUMA ; Fil de presse ANP/Zuma

La variole est l’une des maladies les plus meurtrières de l’histoire de l’humanité, mais elle a été éradiquée il y a quatre décennies après une longue campagne de vaccination. Les flacons du virus vivant sont toujours conservés pour la recherche dans un stockage de haute sécurité, et la technologie existe pour le recréer en laboratoire. La menace de sa réintroduction accidentelle ou délibérée a conduit certains gouvernements à conserver des stocks prêts de vaccins comme Jynneos qui peuvent le combattre.

Avant l’épidémie mondiale de monkeypox, seuls six pays avaient commandé Jynneos. Seuls deux, les États-Unis et le Canada, avaient constitué une réserve importante, a déclaré Chaplin.

Depuis l’épidémie de monkeypox, la société a multiplié par six ses perspectives financières pour l’ensemble de l’année. Son chiffre d’affaires prévu pour l’année entière a plus que doublé pour atteindre environ 2,7 milliards de DKK à 2,9 milliards de DKK, soit environ 380 millions de dollars, et il s’attend maintenant à presque atteindre le seuil de rentabilité, après avoir précédemment prévu une perte de 1,1 milliard de DKK à 1,3 milliard de danois. couronne. Le cours de l’action a presque triplé depuis la mi-mai.

Avant l’épidémie, une demande sporadique signifiait que Bavarian Nordic fabriquait des lots de Jynneos sur commande, mais le vaccin n’était pas en production continue. La production de vaccins est complexe : Jynneos est basé sur un virus vivant qui doit être cultivé dans des cellules vivantes.

Il existe des vaccins antivarioliques plus anciens, mais les gouvernements ne les utilisent que dans de rares circonstances car ils peuvent avoir des effets secondaires graves. Les autres fabricants de vaccins sont loin de développer une alternative. moderne Inc.

il a déclaré qu’il menait des recherches à un stade précoce sur des vaccins potentiels contre la variole du singe, mais dans des délais de développement normaux, il faudrait des années pour développer un nouveau vaccin à partir de zéro.

Bavarian Nordic a préparé des doses de vaccin pour l’Autorité européenne de préparation et de réponse aux urgences sanitaires.


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norrois bavarois

Lorsque le Royaume-Uni a signalé pour la première fois des cas de monkeypox à la mi-mai, le gouvernement britannique a saisi pratiquement tout le stock dont disposait la société, soit des dizaines de milliers de doses. “Nous, comme tout le monde, ne savions pas à quel point cela allait prendre”, a déclaré M. Chaplin. “La première partie de l’inventaire a disparu avant que nous ne réalisions vraiment à quoi nous avions affaire.”

Alors que le virus se propageait dans plus de pays à travers le monde, de plus en plus de gouvernements se sont tournés vers les pays nordiques bavarois pour le vaccin.

Il avait un stock de près de 1,4 million de doses que les États-Unis avaient commandées en 2020 mais qui étaient toujours stockées au Danemark. Il en a expédié environ 300 000 aux États-Unis, la plupart en juin et début juillet. Le reste, cependant, avait été fabriqué dans un établissement qui n’avait pas été approuvé par la Food and Drug Administration et ne pouvait pas être expédié.

Les États-Unis ont autorisé la société à envoyer certaines de ces doses dans d’autres pays, pour répondre à la demande immédiate. Bavarian Nordic a entrepris de remplir plus de flacons avec le vaccin en vrac qu’il avait sous la main, un processus appelé “remplissage et finition” qui peut prendre des semaines.

Les détails de la plupart des commandes sont confidentiels, mais la société a révélé que les doses seront expédiées vers des pays d’Europe, du Moyen-Orient, d’Asie et des Amériques. M. Chaplin a déclaré que l’usine de Bavarian Nordic peut terminer 30 millions de doses en un an, mais la société cherche maintenant à augmenter sa capacité de production en passant à une production 24 heures sur 24, entre autres mesures.

La FDA a inspecté l’usine danoise début juillet et plus tôt cette semaine a donné son approbation. Les États-Unis ont également commandé des millions de doses supplémentaires à livrer jusqu’au début de 2023, dont certaines seront terminées chez un sous-traitant américain.

Les gens ont fait la queue pour recevoir le vaccin contre la variole du singe sur un site de vaccination au Balboa Sports Center dans le quartier Encino de Los Angeles récemment.


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Robyn Beck/Agence France-Presse/Getty Images

La Maison Blanche a déclaré mardi aux scientifiques du vaccin lors d’une réunion à huis clos qu’elle avait commandé et s’attend à recevoir 6,9 millions de doses du vaccin Jynneos d’ici la mi-2023, selon deux personnes informées. Les États-Unis ont jusqu’à présent administré plus de 300 000 doses, ont déclaré des responsables lors de la réunion.

On ne sait pas combien de personnes appartiennent à la catégorie à haut risque qui bénéficieraient de la vaccination. Tim Nguyen, responsable de la préparation aux événements à fort impact à l’Organisation mondiale de la santé, a déclaré que les estimations préliminaires suggéraient que le besoin mondial de vaccins se situerait entre 5 et 10 millions de doses.

Bavarian Nordic a été fondée en 1994 pour développer un médicament contre le cancer du pancréas, finalement infructueux, issu de la recherche à l’Université technique de Munich. Il a obtenu une grande pause environ 10 ans plus tard, lorsque le gouvernement américain a accepté d’aider à financer ce qui avait commencé comme un projet parallèle pour l’entreprise : développer un vaccin antivariolique plus sûr.

La vaccination a joué un rôle déterminant dans l’éradication mondiale de la variole en 1980, la seule campagne de santé publique réussie pour éradiquer une maladie humaine. Mais les vaccins utilisés dans cette campagne avaient de graves effets secondaires car ils étaient fabriqués à partir d’un virus lié à la variole qui pouvait provoquer des infections potentiellement graves, en particulier chez les personnes dont le système immunitaire était affaibli.

La technologie de Bavarian Nordic utilise une version affaiblie du virus qui ne peut pas se répliquer, ce qui le rend plus sûr. Peu de temps après avoir signalé un essai réussi de vaccin contre la variole à mi-parcours à la fin de 2006, Bavarian Nordic est devenue l’une des premières entreprises à recevoir un financement du projet BioShield, une initiative américaine visant à renforcer les défenses contre les menaces biologiques, chimiques, radiologiques et nucléaires qui a été établie après la les attentats terroristes du 11 septembre 2001, ainsi qu’une série d’attaques à l’anthrax non liées qui se sont produites peu de temps après.

Les employés travaillent dans un laboratoire pour détecter des preuves de contamination sur les vêtements des employés de Bavarian Nordic pour leur recherche sur les maladies infectieuses.


Photo:

Freya Ingrid Morales/Bloomberg News

Jynneos a obtenu l’approbation de la FDA en 2019, après que Bavarian Nordic ait montré que l’injection provoquait une réponse anticorps plus forte que le vaccin précédent chez le personnel militaire, dont certains ont encore besoin d’une vaccination contre la variole parce que leurs rôles les exposent à un risque accru d’attaque biologique. Dans le même temps, il a obtenu l’approbation pour le monkeypox, sur la base d’études antérieures sur des animaux qui ont montré qu’il offrait également une protection contre cette maladie.

Bien que les chercheurs espèrent que la protection contre la variole s’étendra au monkeypox, jusqu’à présent, il n’existe aucune donnée d’essai clinique montrant que Jynneos est efficace pour prévenir le monkeypox chez l’homme.

Monkeypox n’avait pas figuré dans les plans de développement initiaux de Jynneos, a déclaré Chaplin. Mais dans les années qui ont suivi, la maladie est devenue plus préoccupante en Afrique centrale et occidentale. Bavarian Nordic pensait qu’il aurait un potentiel en tant que vaccin de voyage.

“Une grande partie de ma carrière professionnelle a consisté à développer Jynneos”, a déclaré M. Chaplin, qui a rejoint Bavarian Nordic en 1999 et est devenu PDG 15 ans plus tard. “Jusqu’à récemment, la plupart des gens ne le savaient pas.”

écrire à Denise Roland à Denise.Roland@wsj.com

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